福建:鼓勵研發創新藥物最高獎勵3000萬元

 知識     |      2023-10-18 17:22:04

東南網10月3日訊 (福建日報記者 李珂) 為貫徹落實《福建省加快生物醫藥產業高質量發展的福建實施方案》,鼓勵福建省創新藥物研發,鼓勵提升自主創新能力,研發藥物推動成果落地轉化,創新近日,最高福建省科學技術廳、獎勵福建省藥品監督管理局聯合印發《福建省創新藥物研發獎勵資金補助實施辦法》。福建同時,鼓勵2022年度創新藥物研發獎勵資金補助項目申請工作正式啟動。研發藥物

據介紹,創新福建省創新藥物研發獎勵補助資金(以下簡稱“創新藥獎補資金”)是最高指在省級科技經費中設立用于支持福建?。ú缓瑥B門市)創新藥、改良型新藥研發、獎勵仿制藥質量和療效一致性評價研發的福建專項獎勵補助資金。根據《實施辦法》,鼓勵創新藥物研發獎補資金支持對象為:在省內轉化,研發藥物完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗的創新藥(1類生物制品、化學藥和中藥);在省內轉化,完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗的改良型新藥;省內藥品上市許可持有人屬國內首家通過、前三個通過和通過(含視同通過)仿制藥質量和療效一致性評價的品種。

福建:鼓勵研發創新藥物最高獎勵3000萬元

創新藥獎補資金補助標準為:對在省內轉化的創新藥(1類生物制品、化學藥和中藥)完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗的,經評審給予創新藥不同臨床試驗階段實際投入研發費用的30%,最高分別為1000萬元、2000萬元、3000萬元獎勵;對在省內轉化的改良型新藥完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗的,經評審給予改良型新藥不同臨床試驗階段實際投入研發費用的20%,最高分別為300萬元、800萬元、1500萬元獎勵,每個單位每年支持額度不超過1億元。創新藥、改良型新藥有多個適應證、多個規格的,研發投入合并計算。

福建:鼓勵研發創新藥物最高獎勵3000萬元

對省內藥品上市許可持有人屬國內首家通過、前三個通過和通過(含視同通過)仿制藥質量和療效一致性評價的品種,分別按不超過其研發評價成本的40%、30%和20%給予一次性獎勵,最高不超過300萬元,單個企業每年支持額度最高不超過1000萬元。通過(含視同通過)仿制藥質量和療效一致性評價的品種,如有多種規格,評價成本合并計算。

福建:鼓勵研發創新藥物最高獎勵3000萬元

申請創新藥獎補資金的單位應當符合以下基本條件:企業應是在閩注冊一年以上、具有獨立法人資格、從事生物醫藥研發、生產的企業;事業單位應是具有獨立法人資格,具備生物醫藥研究基礎和條件的省屬事業單位、中央駐閩科研單位、各設區市所屬事業單位;承諾申請獎補資金的創新藥和改良型新藥在福建省落地產業化等。

省科技廳還發布了2022年度相關資金補助項目申報指南。